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浙江华海药业股份有限公司

  原标题:浙江华海药业股份有限公司

  公司代码:600521 公司简称:华海药业

  2016年年度报告摘要

  一 重要提示

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  3 公司全体董事出席董事会会议。

  4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,本公司2016年度共实现归属于母公司所有者的净利润500,831,356.10元,依据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定,按2016年实现母公司净利润的10%提取法定盈余公积61,948,488.2元。年初未分配利润1,541,044,882.69元,2015年度利润分配金额为158,627,554.2元(含税),当年可供股东分配的净利润为1,821,300,196.41元。

  本公司2016年度利润分配预案为:以公司总股本1,042,560,402股为基数,向全体股东每10股派送现金红利1.8元(含税),共计187,660,872.36元(含税)。

  二 公司基本情况

  1 公司简介

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  2 报告期公司主要业务简介

  (一)主要业务

  公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27),是集医药 研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司坚持华海特色,持续加快产业转型升级步伐,持续推进制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大产业链,深化国际国内两大销售体系,提升研发创新能力,加速生物药和新药领域的发展。公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列,主要产品有氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。公司主要产品的市场占有率在各自细分行业均处于领先地位。

  1、特色原料药业务

  公司是中国特色原料药生产的龙头企业之一,产品研发、专利知识、国际注册等技术实力以及国际市场开拓和销售能力都处于国内领先地位。公司原料药出口已经涵盖198个国家,业务覆盖五大洲,拥有客户430多个,规范市场占有率超过60%。主要产品涉及心脑血管类、抗抑郁类、抗病毒类等,其中普利类原料药产量排名世界第一,享有“普利专家”的美誉。沙坦类原料药在规范市场上拥有众多第一供应商地位。神经系统类原料药业务亦发展迅速,成为公司新的增长点。

  2、原研厂家合作业务

  原研厂家合作业务是当前国际医药行业的主流趋势,公司已全面通过国际主流市场官方GMP认证,并拥有较高的EHS管理水平和知识产权关注度等优势,在寻求与原研厂家开展更多新项目和新机会的合作、承接跨国药企专利即将到期或已到期产品的转移生产、探寻更多与跨国药企在新药研发阶段的合作机会和模式中,实现全球仿制药市场的全面布局。

  3、国外(欧美)仿制药业务

  公司以中间体-原料药-制剂一体化生产的优势,大力发展国外仿制药业务。公司通过收购寿科健康公司(SOLCO),构建自主营销渠道,形成了行业知名的销售平台。当前,公司共有22个产品在美国上市,其中有7个产品位于市场领先地位。公司在美国销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商。根据IMS报道,寿科健康公司连续3年名列美国仿制药行业快速增长前10位。经过这几年国际制剂业务的发展,公司积累了大规模生产、销售和物流一体化的管理经验,供应链日趋成熟,并在各大客户中树立了自己优良的品牌。同时,欧洲制剂以普瑞巴林为突破口,销售渠道正逐步拓展。

  4、国内制剂业务

  公司以出口欧美制剂品质为保障、以原料药龙头企业为成本优势、在国内精神类药物的制剂市场形成了自主品牌,其中抗抑郁类药物“乐友”在细分市场占有率名列前茅。同时,近年来,国家加快药品审评审批改革,出台食药监药化管【2016】19号文等政策,对申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请,在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请给予优先评审,该政策将给公司带来增长契机。

  5、生物医药业务

  公司实施高端切入的策略,进军生物医药领域,引进高端生物技术人才,加速建设生物技术研发平台。公司先后成立了华博和华奥泰生物制药公司,完成了生物发酵技术平台、生物抗体技术平台和基因库筛选技术平台的建立。

  6、创新业务

  公司高起点进军新药领域,积极利用社会资源、国家政策,组建新药创新的研发技术平台;以仿制带动创新,通过自主开发、合作开发和外部购买相结合的方式深入研究。公司成立了华汇拓新药研发公司,积极筛选新的项目,通过产品带动、建设和完善具有国际一流水平的中美两地创新研发、临床管理和注册技术平台。

  (二)经营模式

  1、采购模式:

  公司采购部负责公司及下属分子公司的采购工作。采购部有三大主要职能,分别为:供应商的维护与发展、招标管理工作、采购管理工作。大宗或大额物资全部实行公开招标模式采购,以质量、价格、技术、服务四个维度进行考核,同时大力引进新供应商,实行供应商绩效考核管理,强化供应商优胜劣汰机制。对于公司一些大宗物资,进行供应链及产业链的深入调查及研究,定时进行市场信息汇总分析,实行专业化集中招标管理,降低采购成本。同时,通过物料需求计划管理,采购订单管理、采购付款管理,合理控制采购库存,降低资金占用,实现高效、优质、低成本采购。

  2、生产模式:

  (1)自主品牌

  公司采取以销定产的生产模式,生产运营部门根据销售部门的产品年度销售预测准备物料(包括原料、辅料、包装材料),以销售部门具体订单制定生产计划并下达生产指令,各车间根据生产计划安排生产。在整个生产环节中,生产运营部门负责订单跟踪并协调生产进度;生产车间按照cGMP规范组织生产;化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制;质量管理部负责物料和成品放行并对生产全过程监控,确保所有生产环节符合规范要求,各部门各司其职,相互配合,确保订单按客户要求交付。

  (2)定制化生产模式

  定制化生产的主要形式有:委托加工、合同定制化生产、合作研发。

  3、销售模式:

  (1)特色原料药的销售模式

  公司原料药的销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场(规范市场)和半药政/

责任编辑:财会网小编

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